GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它*初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。
GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行这一系列的规程，藉以达到一个共同的目的：
防止不同药物或其成份之间发生混杂；
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；
防止差错与计量传递和信息传递失真；
防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，*保*人们用药安全有效；同时也是为了保护*生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行*质量*保*制度的需要----因为*生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
由此可见，GMP的推行不仅是*生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现，是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要*保*，是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说，实施GMP标准是*生产企业生存和发展的基础，通过GMP认证是产品通向世界的"准入证"。
臭氧技术在制药厂的GMP认证中作为选杀菌技术以来，已逐步应用于食品加工行业，广泛用于车间洁净度的处理和各加工环节及工具的消毒杀菌。 臭氧灭菌原理 臭氧是一种强氧化剂，灭菌过程属生物化学氧化反应。臭氧灭菌的原理是：氧化分解细菌内部葡萄糖所必需的酶，使细菌灭活死亡；渗透细胞膜组织，侵入细胞膜内，作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖，使细菌发生同透性畸变，溶解死亡；直接与细菌、病毒作用，破坏它们的细胞器和DNA（脱氧核糖核酸）、RNA（核糖核酸），使细菌的新陈代谢受到破坏，导致其死亡。 臭氧的广谱杀菌效果 自1840年发现臭氧以来，科学家就一直对臭氧的灭菌性能进行试验比较，这方面的试验报告很多，以下从几个方面进行综述： ●臭氧对细菌繁殖体的杀灭效果 李怀恩等观察了臭氧气体对空气中绿脓杆菌的杀灭作用。在温度15℃、湿度73％、臭氧浓度0．08～0．6ppm时，30分钟时的杀灭率达到99．9％以上；伍学洲等试验臭氧对大肠杆菌的杀灭率为100％，对金黄色葡萄球菌杀灭率为95．9％，对绿脓杆菌杀灭率为89．8％；顾士圻等试验表明，臭氧对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌杀灭率分别为99．7％、99．9％。居喜娟等试验表明，用臭氧可杀灭空气中的白色葡萄球菌99．99％；白希尧等发现，臭氧水溶液杀菌作用强大，且速度极快，浓度为0．3mg／L的臭氧水溶液作用1分钟，水中的大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率均达100％。 ●臭氧对细菌芽胞的杀灭效果 瞿发林等报告，以5．5mg／m3的臭氧作用45分钟，可将100mL塑料瓶内滴染的枯草杆菌黑色变种芽胞100％杀灭；居喜娟实验，在1m3试验柜内，开启500mg／h的臭氧发生器60分钟，对空气中的枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭率达99．95％；欧阳川等在动态试验条件下，将臭氧气体通入染菌井水中，臭氧浓度达3．8～4．6mg／L时，作用3～10分钟，水中枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭率达99．999％。 ●臭氧对真菌的杀灭效果 汪华明等实验，臭氧浓度为9．6mg／L时，作用100分钟，对杂色曲霉与桃色拟毒霉的杀灭率达100％，蜡叶枝孢霉在臭氧浓度为23mg／L时处理30分钟、青黑霉在12．5mg／L作用35分钟、橘青霉在15．4mg／L作用30分钟、尖镰孢霉在15．5mg／L时作用20分钟，均可达100％的灭活率。对于烟曲霉、细交链孢霉、爪哇毛霉等，在臭氧浓度为3．85～10．7mg／L时作用10～20分钟，灭活率达96．4％。 ●臭氧对原虫的杀灭效果 Korich等比较了臭氧、二氧化氯、氯对净化水中的微小隐孢子虫卵囊的灭活作用试验证明，1ppm的臭氧作用5分钟，可以灭活90％的卵囊，1．3ppm的二氧化氯则需作用1小时，80ppm的氯则需作用1．5小时，才能达到同样效果。 以上报告说明，臭氧几乎对所有病菌、霉菌、真菌及原虫、卵囊都具有明显的灭活效果，且从灭菌时间来说，迅速无比，功效是氯的300～600倍，紫外线的3000倍。臭氧的灭菌速度和效果是无与伦比的，它的高氧化还原电位决定了它在氧化、脱色、除味方面具有广泛应用的优势。有研究指出，臭氧溶解于水中，几乎能够氧化、消杀水中一切对人体有害的物质，如铁、锰、铬、硫酸盐、酚、苯、氧化物等，还可分解有机物及灭藻等。 臭氧灭菌消毒与传统灭菌消毒的比较臭氧灭菌属溶菌级，杀菌彻底、无残留，杀菌广谱，可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，并可破坏肉毒杆菌毒素。O3不仅对各种细菌有极强的杀灭作用，对杀死霉菌也很有效。由于其稳定性差，很快自行分解为氧气或单个氧原子，单个氧原子又自行结合成氧分子，不存在任何有毒残留物，所以成为无污染消毒灭菌剂。O3为气体，能迅速弥漫到整个灭菌空间，灭菌无死角。 而传统的灭菌消毒方法，都有不彻底、有死角、工作量大、有残留污染、损害人体健康、有较重的异味等缺陷，如紫外线、光线照射不到的地方没有效果，有衰退、穿透力弱、使用寿命不长等缺点；而化学熏蒸同样存在一些弊端，若杀菌处理的时间不长，细菌就会超标，对抗药性强的细菌和病毒效果就更差，甚至无效。
